¿Qué es el protocolo de un ensayo clínico?:

• AEl documento donde se recopilan datos clínicos y no clínicos sobre el medicamento bajo investigación.
• BEl documento donde se detallan los derechos, la seguridad y el bienestar de los sujetos del ensayo clínico, así como la fiabilidad y solidez de los datos obtenidos.
• CEl documento donde se describen los objetivos, el diseño, la metodología, las consideraciones estadísticas y la organización del ensayo clínico.
• DLa base de datos cuyo objetivo es servir de fuente de información en materia de estudios clínicos a los investigadores.